Adalimumab (Humira^®)

Adalimumab gehört zu den (neuen) biotechnologisch hergestellten, großmolekularen Proteinen, auch Biologika oder Biologics genannt. Adalimumab ist ein voll humaner, monoklonaler IgG1-Antikörper (Endung „-mab“) mit spezifischer Wirkung gegen TNFα (Tumornekrosefaktor Alpha).

Humira^® ist in verschiedenen rheumatologischen und gastroenterologischen Indikationen und seit Anfang 2008 auch zur Behandlung der mittelschweren und schweren Psoriasis vulgaris und der Psoriasis-Arthritis als 2nd-Line-Option zugelassen.

Adalimumab ist ein selektiver Antagonist für lösliches TNFα und führt zur Neutralisation und beschleunigter Elimination. TNFα ist ein „Schlüsselzytokin“ in der Pathogenese der Psoriasis und Psoriasis-Arthritis (siehe auch Praxisschwerpunkt Psoriasis).

Humira^® kann durch den Patienten selbst s.c. appliziert werden und liegt in Fertig-Spritzen-Form und als Pen vor. Bei Therapieeinleitung wird eine Loading-Dosis von 80 mg (2x 40 mg) gegeben, dann weitere 40 mg nach 1 Woche und von da an erfolgt die Applikation alle 14 Tage. In rheumatologischer Indikation ist die Kombination mit niedrig-dosiertem MTX (5-7,5 mg/Woche) zur Verhinderung der Bildung von neutralisierenden Autoantikörpern (Wirkabschwächung) vorgeschrieben, dies kann auch bei dermatologischer Indikationstellung so praktiziert werden.

Kontraindikationen:

Adalimumab darf nicht gegeben werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, bei schweren Infektionen wie aktive und latente Tuberkulose, Sepsis und anderen opportunistischen Infektionen und relevanter Herzinsuffizienz (NYHA Stadium III und IV), sowie bei Schwangerschaft und Laktationsphase.

Wechselwirkungen

sind zu beachten bei Gabe von Anakinra und Abatacept, sowie anderen Anti-TNF-Wirkstoffen (z.B. Etanercept). Von einer Kombination ist daher strikt abzuraten, zumal auch keine beseren Outcomes beobachtet wurden.

Nebenwirkungen

Möglich sind passagere Lokalreaktionen an der Injektonsstelle, sowie insgesamt das Auftreten von Infektionen (Respirationstrakt, Sepsis, Haut- und Weichteilinfektionen durch Bakterien, Viren und Pilze). Eine latente TBc, sowie eine Hepatitis B kann reaktiviert werden.

Screening:

• Infektionen (BB, CRP, BSG)
• Latente oder aktive TBc (QuantiFERON®-Tb-Test oder ELISpot Tb)
• Zurückliegende Hepatitis B
• HIV
• Herzinsuffizienz (Anamnese, Kardiologe oder BNP-Brain Natriuretic Peptide bzw. NT-proBNP)
• ANA
• Schwere Leberschäden (Transaminasen)
• Nierenschäden (Kreatinin, Kreatinin-Clearance)
• Schwangerschaftsausschluß

Monitoring:

• Infektionsanamnese
• BB, CRP, BSG
• => alle 3 Monate
• ANA (bei Anhalt für Wirkverlust)

Eine ausführliche Patienteninformation ist im offenen Bereich „Behandlungsschwerpunkt Psoriasis“ als PDF-Download verfügbar.