Actikerall/216-001
„Multicentre, randomised, parallel, double-blind, vehicle controlled study to evaluate the efficacy and safety of Actikerall® Solution in the field-directed treatment of actinic keratoses grade I to II (field cancerization)“
Es handelt sich um eine Phase-II Arzneimittelstudie mit dem zugelassenen Medikament ActikerallR für männliche und weibliche Patienten zwischen 18 und 85 Jahren, die mindestens 4 und maximal 10 Aktinische Keratosen in einem Areal von 5x5 cm haben. Untersucht wird die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments Actikerall unter flächiger 1x-täglicher Anwendung im betroffenen Areal verglichen mit Placebo über12 Wochen mit einer 8-wöchigen Nachbeobachtungsphase.
Der Zeitaufwand beträgt 7 Studienbesuche innerhalb von ca. 20 Wochen (Studiendauer inkl. Nachbeobachtung). Für die Teilnahme wird eine angemessene Aufwandsentschädigung gezahlt.
Status:
Studie läuft, Rekrutierung: gestoppt